Decizia autorităților din România după ce o cunoscută marcă de anticoncepționalele a fost retrasă din Franța

Contraceptivele Diane 35, folosite de zeci de mii de românce, nu vor mai putea fi folosite ca tratament pentru prevenirea sarcinilor nedorite. Aceasta este recomandarea făcută de Agenția Națională a Medicamentului, după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a reevaluat efectele adverse ale acestor pilule.

„Se recomandă medicilor să nu mai dea pacientelor Diane35 ca și contraceptiv, dar trebuie să se țină cont de acțiunea sa contraceptivă, astfel încât dacă se folosește acest medicament pentru acțiunea antiacneică nu trebuie asociat cn alt contraceptiv”, a declarat Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenției Naționale a Medicamentului.

Mai mult, din luna mai a anului acesta, doar medicii dermatologi îl vor mai putea recomanda pacientelor, în caz de acnee severă, de cădere sau creștere excesivă a părului, însă numai după un consult amănunțit.

În ultimii 25 de ani s-au înregistrat 125 de cazuri de tromboze și patru decese

Decizia vine ca urmare a unui scandal apărut la începutul anului, după ce Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) din Franța a anunțat că în ultimii 25 de ani s-au înregistrat 125 de cazuri de tromboze și patru decese „imputabile unei tromboze venoase cauzate de Diane 35″.

Prescrise pentru 315.000 de femei în Franța, pilulele „Diane 35″ au primit autorizația de punere pe piața franceză în 1987 ca tratament împotriva acneei, dar utilizarea inițială a fost deturnată, fiind administrate oral drept contraceptiv.

Contactați de gândul, la vremea respectivă, reprezentanții companiei farmaceutice care produce acest tratament de contracepție s-au declarat surprinși de măsura luată de ANSM din Franța.

„Suntem surprinși de măsura luată de ANSM. Nu știm să existe dovezi științifice noi care să determine modificarea evaluării pozitive a raportului beneficii / riscuri pentru medicamentul Diane-35. Compania Bayer va colabora îndeaproape cu ANSM pentru a răspunde tuturor întrebărilor pe care autoritatea franceză le-ar putea avea”, au declarat pentru gândul reprezentanții companiei farmaceutice.

Peste 28.700 de românce au luat anul trecut Diane 35

Anticoncepționalele Diane 35 au fost lansate în 1987. Tratamentul cu aceste pilule este aprobat oficial în 135 de state, iar aceste contraceptive se comercializându-se în 116 țări, printre care se numără și România.

Potrivit datelor obținute de gândul de la IMS Health România (companie care furnizează servicii de cercetare pentru industria farmaceutică și de servicii medicale), numai anul trecut pe teritoriul țării noastre s-au vândut 344 438 cutii.

În urma acestor date, calculele realizate de gândul arată că anul trecut peste 28. 700 de românce au urmat un tratament cu anticoncepționalele Diane 35.