Compania Zhejiang Tianyu Pharmaceutical nu mai este autorizată să fabrice valsartan pentru medicamentele europene și i-a fost suspendat certificatul referitor la calitatea acestor substanțe, a anunțat, luni, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA).
Atât agenția, cât și compania chineză au anunțat că medicamentele care conțin substanța valsartan fabricată de Zhejiang Tianyu sunt retrase de pe piață.
EMA anunțase deja pe 10 august că unele loturi de valsartan furnizate de Zhejiang Tianyu conțin N-nitrosodimetilamină (NDMA), care poate fi cancerigenă.
Cu toate acestea, nivelul de NDMA descoperită în livrările Zhejiang Tianyu este considerabil mai mic decât cel detectat în valsartanul fabricat de Zhejiang Huahai Pharmaceutical, potrivit Agenției Europene a Medicamentelor.
Informațiile referitoare la contaminarea ingredientului activ valsartan, livrat de Zhejiang Huahai, au declanșat luna trecută o alertă globală.
Foto: Hepta