Prima pagină » Sănătate » Lovitură pentru farmacii. Ce medicament dispare de pe piață! Era în topul vânzărilor

Lovitură pentru farmacii. Ce medicament dispare de pe piață! Era în topul vânzărilor

Publicat: 22/01/2020, 11:12

Potrivit ANMDM, decizia este una care s-a luat la nivelul UE, „ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanța activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenței de impurități nitrozaminice (NDMA)”. Pe cale de consecință, „Agenția Națională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a dispus, ca măsură de precauție, blocarea la vânzare la nivel de farmacie a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât și a soluției injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conțin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”.

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale cere să primească în termen cât mai scurt de la Deținătorii Autorizațiilor de Punere pe Piață situația seriilor fabricate aflate atât în depozitul propriu, cât și distribuite în rețeaua farmaceutică, lista distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină și cantitățile deținute în depozitul propriu, din substanța activă Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producatorii cărora li s-a suspendat CEP.

Agenția Națională a Medicamentului recomandă pacienților să consulte medicul în legătură cu tratamentele alternative.