Grupul Merck cere autorizarea de urgență a unui medicament care introduce erori în codul genetic al virusului SARS-CoV-2

Grupul Merck cere autorizarea de urgență a unui medicament care introduce erori în codul genetic al virusului SARS-CoV-2
Publicat: 01/10/2021, 17:01

Molnupiravir, un medicament experimental anti-COVID-19 cu administrare orală dezvoltat de Merck & Co Inc, a redus cu aproximativ 50% riscul de spitalizare şi de deces pentru pacienţii predispuşi la forme severe ale acestei maladii, potrivit rezultatelor interimare ale unui studiu clinic, publicate vineri.

Grupul farmaceutic Merck şi partenerul său Ridgeback Biotherapeutics intenţionează să solicite cât mai curând posibil autorizarea pentru utilizare în regim de urgenţă a acestei pastile anti-COVID-19 în Statele Unite şi să transmită solicitări similare agenţiilor cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din lumea întreagă, potrivit CNBC.

Datorită rezultatelor pozitive, faza 3 a studiului clinic a fost stopată mai devreme, la recomandarea unor experţi externi.

„Acest produs va schimba discuţiile despre modul în care trebuie să gestionăm maladia COVID-19”, a declarat Robert Davis, CEO-ul grupului Merck, pentru Reuters.

Molnupiravir introduce erori în codul genetic al virusului SARS-CoV-2

Dacă va fi autorizat, Molnupiravir, care a fost conceput pentru a introduce anumite erori în codul genetic al virusului SARS-CoV-2, ar putea deveni primul medicament antiviral cu administrare orală împotriva COVID-19.

Rivalii grupului Merck, inclusiv compania americană Pfizer Inc şi cea elveţiană Roche Holding AG, depun la rândul lor eforturi intense pentru a dezvolta pastile antivirale uşor de administrat împotriva COVID-19, dar, până în acest moment, doar cocktailuri de antibiotice – administrate intravenos – au fost aprobate pentru tratarea pacienţilor care au COVID-19 şi care nu sunt spitalizaţi.

Medicamentul reduce cu 50% riscul de spitalizare

O analiză interimară a rezultatelor furnizate de cei 775 de pacienţi din studiul Merck a descoperit că 7,3% dintre cei care au primit Molnupiravir au fost spitalizaţi în primele 29 de zile după tratament, comparativ cu procentul de 14,1% înregistrat în grupul de control. Nu au existat decese în grupul care a primit Molnupiravir, însă au fost raportate opt decese în rândul pacienţilor care au primit placebo.

„Tratamentele antivirale care pot fi administrate la domiciliu pentru a îi ţine pe oamenii cu COVID-19 departe de spitale sunt de o importanţă critică”, a declarat Wendy Holman, CEO-ul companiei Ridgeback Biotherapeutics.

În acest studiu, care a cuprins pacienţi din diverse zone ale lumii, Molnupiravir a fost administrat la 12 ore timp de cinci zile.

Studiul a inclus pacienţi cu forme uşoare până la moderate de COVID-19, confirmate în urma unor teste de laborator, şi care au prezentat simptome pentru cel mult cinci zile. Toţi pacienţii au avut cel puţin un factor de risc asociat riscului de a dezvolta o formă severă de COVID-19, precum obezitatea şi vârsta înaintată.

Potrivit grupului Merck, secvenţierile genetice realizate până în prezent au arătat că pastila Molnupiravir este eficientă împotriva tuturor variantelor noului coronavirus, inclusiv împotriva variantei Delta, care are o transmisibilitate foarte ridicată.

Compania a precizat că rata de apariţie a efectelor adverse a fost similară în cele două grupuri – pacienţi care au primit Molnupiravir şi pacienţi care au primit placebo -, însă nu a oferit detalii despre efectele secundare care au fost constatate.

Compania a semnat un contract cu guvernul american

Reprezentanţii Merck spun că datele medicale afirmă că Molnupiravir nu poate să inducă modificări genetice în celulele umane, însă bărbaţii înrolaţi în acest studiu clinic au trebuit să se abţină de la relaţii sexuale heterosexuale sau să accepte să folosească mijloace de contracepţie. Femeile cu vârste care le permiteau să devină mame au trebuit să promită că nu vor rămâne însărcinate pe durata studiului şi să folosească pastile contraceptive.

Grupul Merck se aşteaptă să producă 10 milioane de cutii de Molnupiravir până la sfârşitul anului 2021 şi un număr mai mare de doze începând din 2022.

Compania a semnat un contract cu guvernul american pentru a furniza 1,7 milioane de cutii de Molnupiravir cu preţul de 700 de dolari per cutie.

CEO-ul companiei a dezvăluit că Merck a încheiat acorduri similare cu guvernele altor ţări şi se află în negocieri cu alte state. Compania intenţionează să adopte o strategie de preţuri diferenţiate, în funcţie de criteriul veniturilor medii din fiecare ţară.

Merck a încheiat de asemenea contracte de licenţă cu mai mulţi producători de medicamente generice din India, care vor putea să furnizeze acest tratament în ţările cu venituri mici şi mijlocii.

Molnupiravir este totodată analizat într-un studiu clinic de fază 3 care doreşte să afle dacă medicamentul poate să prevină infectarea cu noul coronavirus pentru persoanele expuse la virus.

Deocamdată nu se ştie cât de mult timp va dura procedura de examinare a acestui medicament de către experţii de la Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA).

Sorry, there are no polls available at the moment.
Urmărește Gândul.ro pe Google News și Google Showcase
Prima reacție a Elenei Lasconi după ce CCR a decis renumărarea voturilor de la alegerile...
Elena Lasconi, prima reacție după ce CCR a cerut renumărarea voturilor: 'Este absolut îngrozitor!'
FOTO. Imagini incendiare: așa arată la 63 de ani prima soție a celebrului milionar din...
Orașul tot mai la modă din România unde se găsesc apartamente sub 10.000 de euro....
Văru Săndel dezvăluie cum și-a împărțit Silviu Prigoană averea: “Honorius a moștenit afacerile, ceilalți…” |...
Augustin Zegrean explică ce se întâmplă după renumărarea voturilor. Turul doi ar putea fi organizat...
Prietenii lui Călin Georgescu. Cu cine se întâlnește candidatul care a câștigat primul tur al...
BREAKING NEWS | CCR vrea renumărarea voturilor din turul 1! De ce s-a luat această...
Condimentul banal care poate provoca halucinații severe. Majoritatea românilor îl au în bucătărie
Cristian Pîrvulescu, despre demersul lui Cristian Terheş şi decizia CCR: "Este evident, se încearcă relansarea...
VIDEO ”Scoateți capacul! Dați-mi fata înapoi!” Imagini zdrobitoare de la mormântul Andreei Cuciuc! Mama sa...
Cât costă un kilogram de carne de porc înainte de Crăciun. Cum explică producătorii prețul...
Detaliul neobservat din clipul lui Călin Georgescu! Ce are în spate și ce semnifică
Poți să depășești prin dreapta un vehicul care circulă pe banda 2? Care sunt regulile...
CSAT a constatat că TikTok a influenţat alegerile prezidenţiale din România: Un candidat a beneficiat...
ADEVĂRUL despre UNIREA Bucovinei cu România! „Eram în contact cu...
Se schimbă banii. Anunț oficial BNR în România. Unde merg românii cu bancnotele
Au apărut secretele unui mare actor român. Nu multă lume îi știa trecutul
Ce semnifică simbolul care apare în videoclipurile lui Călin Georgescu. Este mai mult decât un...
VIDEO Legătura neștiută dintre Călin Georgescu și Vladimir Putin! Nimeni nu și-a dat seama de...
Elena Viscu, fosta soție a lui CRBL, a vorbit despre perioada grea în care se...
Mihai Bendeac, în stare de șoc: "Eu nu auzisem nimic"
BANCUL ZILEI. Profesoara către Bulă: -Măi puturosule, cum poţi să dormi la mine la oră?
Câți dintre români sunt de acord cu renunțarea la combustibilii fosili?