Prima pagină » Sănătate » O nouă pastilă anti-COVID-19 ar putea primi aprobare. Novartis: Reduce încărcătura virală în 8 zile

O nouă pastilă anti-COVID-19 ar putea primi aprobare. Novartis: Reduce încărcătura virală în 8 zile

Otilia Serescu

Publicat: 10/01/2022, 16:09

Novartis și Molecular Partners vor plăti aproape 163 de milioane de dolari pentru a obține licența pentru ensovibep (mp0420), o pastilă anti-COVID-19, care ar reduce încărcătura virală în doar 8 zile.

Decizia vine după ambele companii au declarat că au primit date pozitive într-un studiu aflat în faza a doua pentru ensovibep (mp0420), un medicament antiviral pentru COVID-19 care va fi de dezvoltat și fabricat de Novartis, conform Reuters.

Molecular Partners a primit deja o plată în avans de 60 de milioane de franci.

Tratamentul bazat pe DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein) a atins obiectivul principal de reducere a încărcăturii virale în opt zile într-un studiu efectuat pe pacienți COVID-19.

Novartis va solicita mai întâi aprobarea de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), unde va cere o autorizație de utilizare de urgență (EUA).

„Tratamentul oferă o abordare diferită în tratarea COVID-19 prin intermediul unei singure molecule care poate angaja până la trei părți ale virusului SARS-CoV-2 simultan pentru a neutraliza virusul prin mecanisme multiple”, a transmis Molecular Partners, într-un comunicat de presă.

Alte două pastile anti-COVID-19, dezvoltate de Pfizer și Merk, au primit aprobare în Marea Britanie

Marea Britanie a aprobat pastila anti-COVID-19 de la Pfizer pentru adulții care au o infecție ușoară până la moderată și care prezintă un risc ridicat de agravare a bolii. Paxlovid este al doilea antiviral ușor de administrat împotriva coronavirusului.

Pe baza datelor, pastila, Paxlovid, este cea mai eficientă atunci când este administrată în primele stadii ale COVID-19, a declarat vineri Agenția britanică de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate (MHRA), recomandând ca aceasta să fie utilizată în termen de cinci zile de la apariția primelor simptome.

Pfizer a declarat, în decembrie 2021, că Paxlovid a demonstrat o eficacitate de aproape 90% în prevenirea spitalizărilor și a deceselor la pacienții cu risc ridicat, iar datele recente de laborator sugerează că medicamentul își păstrează eficacitatea împotriva variantei Omicron a coronavirusului care se răspândește rapid.

Pastilele Pfizer fac parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în prezent pentru tratarea HIV, hepatitei C și a altor virusuri, care acționează prin oprirea replicării virusului.

Pastila COVID-19 a rivalului Merck (MRK.N) a fost aprobată de Marea Britanie în noiembrie 2021, însă medicamentul a redus doar cu aproximativ 30% spitalizările și decesele în cadrul studiului clinic efectuat pe pacienți cu risc ridicat.