Agenția Europeană a Medicamentului este împotriva utilizării ivermectinei în tratarea Covid-19

Agenția Europeană pentru Medicamente declară că a analizat cele mai recente dovezi privind utilizarea ivermectinei pentru prevenirea și tratamentul COVID-19 și a concluzionat că datele disponibile nu susțin utilizarea acestuia pentru COVID-19 în afara studiilor clinice bine concepute.

EMA spune că ivermectina nu trebuie utilizată pentru COVID-19

Ivermectina a ajuns pentru prima oară ca tratament pentru pacienții care au contractat noul coronavirus în primăvara anului trecut, când cercetătorii de la Universitatea Monash din Australia au declarat faimos că medicamentul antiparazitar deja disponibil în întreaga lume „ucide virusul în 48 de ore”. ingredient activ al mărcilor Mectizan și Stromectil ale Merck & Co (NYSE: MRK), dar este disponibil și ca generic.

În Uniunea Europeană, comprimatele de ivermectină sunt aprobate pentru tratarea unor infestări cu viermi paraziți, în timp ce preparatele pentru ivermectină pentru piele sunt aprobate pentru tratarea afecțiunilor pielii, cum ar fi rozaceea. Ivermectina este, de asemenea, autorizată pentru uz veterinar pentru o gamă largă de specii de animale pentru paraziți interni și externi.

Medicamentele Ivermectin nu sunt autorizate pentru utilizare în COVID-19 în UE, iar EMA nu a primit nicio cerere pentru o astfel de utilizare.

În urma rapoartelor recente și a publicațiilor privind utilizarea ivermectinei, EMA a analizat cele mai recente dovezi publicate din studii de laborator, studii observaționale, studii clinice și meta-analize.

Activ la concentrații mai mari decât cele aprobate

Studiile de laborator au constatat că ivermectina ar putea bloca replicarea SARS-CoV-2 (virusul care cauzează COVID-19), dar la concentrații de ivermectină mult mai mari decât cele obținute cu dozele autorizate în prezent.

Rezultatele studiilor clinice au fost variate, unele studii nu au arătat niciun beneficiu, iar altele au raportat un beneficiu potențial. Majoritatea studiilor analizate de EMA au fost mici și au avut limitări suplimentare, inclusiv diferite regimuri de dozare și utilizarea medicamentelor concomitente. Prin urmare, EMA a concluzionat că dovezile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a susține utilizarea ivermectinei în COVID-19 în afara studiilor clinice.