EMA a aprobat pastila anti-Covid – Molnupiravir în UE, pentru utilizarea în caz de urgență

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), a anunțat printr-un comunicat de presă, că a fost aprobat medicamentul anti-Covid-19 – Molnupiravir în Uniunea Europeană, pentru pacienții cu forme medii care au un risc crescut de a face o formă gravă a bolii.

„Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP) a emis un aviz privind utilizarea Lagevrio (cunoscut și sub numele de Molnupiravir sau MK 4482) pentru tratamentul COVID-19. Medicamentul, care în prezent nu este autorizat în UE, poate fi utilizat pentru a trata adulții cu COVID-19 care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de a dezvolta COVID-19 sever”, se arată într-un comunicat al Agenției Europene a Medicamentului (EMA).

Molnupiravir trebuie administrat cât mai curând posibil după diagnosticul de COVID-19 și în termen de 5 zile de la debutul simptomelor. Medicamentul, care este disponibil sub formă de capsule, trebuie administrat de două ori pe zi timp de 5 zile.

Acest aviz este rezultatul unei analize a datelor, inclusiv a datelor privind calitatea medicamentului și a rezultatelor studiilor finalizate și în curs de desfășurare. În cadrul acestui aviz au fost evaluate rezultatele intermediare ale studiului principal la pacienții nevaccinați, ne-spitalizați, cu cel puțin o afecțiune de bază care îi expune la riscul de COVID-19 sever.

Molnupiravir , administrat în doză de 800 mg de două ori pe zi, a redus riscul de spitalizare și de deces atunci când tratamentul a început în termen de cinci zile de la debutul simptomelor.

În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul tratamentului și în decurs de 14 zile după ultima doză de Molnupiravir au fost diaree, greață, amețeli și dureri de cap, toate acestea fiind ușoare sau moderate.

Gigantul farmaceutic Merck depusese luna trecută o cerere la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite pentru a fi autorizat medicamentul produs de ei pentru tratarea cazurilor de Covid-19.

„Consecinţele cumplite ale acestei pandemii ne determină să acţionăm cu o urgenţă fără precedent, şi asta au făcut echipele noastre prin depunerea acestei solicitări (de autorizare) a Molnupiravir de către FDA”, declara la acel moment Robert Davis, directorul executiv al Merck.