Moderna cere autorizare necondiționată pentru vaccinul său

Agenția pentru alimente și medicamente din SUA (FDA) a primit o solicitare din partea companiei Moderna prin care se cere autorizarea necondiţionată a vaccinului său antiCovid pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani, scrie New York Times. America a autorizat în 18 decembrie 2020 vaccinul dezvoltat de Moderna, dar a fost o decizie luată „în regim de urgenţă”. Această procedură a fost folosită ca reacţie cât mai rapidă în faţa unei crize sanitare.

De atunci, mai bine de 125 de milioane de doze de vaccin Moderna au fost administrate în SUA, potrivit CDC. Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor este principala agenţie federală de sănătate publică din America.

Moderna sare peste etapele unei autorizări necondiționate

Autorizarea de urgenţă se bazează „pe cele mai bune dovezi disponibile” și presupune a nu se mai aștepta datele de monitorizare pe termen mai lung, necesare pentru o astfel de autorizație. Conform FDA, o autorizare de urgenţă, emisă sub rezerva unor condiţii, poate fi revocată sau modificată în orice moment, în funcţie de noile date medicale obţinute.

Suntem bucuroşi să anunţăm această etapă importantă. Moderna va continua să furnizeze date în continuu, în săptămânile viitoare, către autorităţile sanitare din SUA, în sprijinul solicitării sale”, a declarat CEO-ul Moderna, Stephane Bancel.

Moderna este o companie americană specializată în biotehnologie. Și alianţa Pfizer-BioNTech a depus în Statele Unite o cerere de autorizare necondiţionată a vaccinului său antiCovid pentru persoane de peste 16 ani.