Hidroxiclorochina, cunoscută sub numele de Plaquenil, şi Lopinavir-Ritonavir, cu denumirea comercială Kaletra, fac parte din schema de tratament aprobată prin ordin de ministru. Un medic român specialist în medicină bazată pe dovezi cere eliminarea acestor două medicamente, după ce a analizat studiile apărute.
Cristian Băicuș, membru al consiliului consultativ Cochrane România și medic la Spitalul Colentina din București, susţine că tratamentele au un număr crescut de efecte secundare, iar beneficiile lipsesc. Mai mult, reputatul doctor a folosit el însuși Plaquenil, timp de două zile, atunci când a fost infectat cu SARS-COV-2: „Am renunțat la el pentru că am avut dureri abdominale”.
În urma a 17 sinteze sistematice și 5 studii clinice randomizate făcute în perioada iulie – octombrie 2020, nu au fost găsite dovezi definitive care să arate că Hidroxiclorochina sau Plaquenil ar fi scăzut mortalitatea în rândul pacienților, ci – din contră – a fost remarcată o creștere a mortalității, se arată într-un comunicat al Cochrane România.
„Trebuie scos în primul rând pentru că nu s-a dovedit eficacitatea sa în studiile care au apărut. Inițial au fost niște studii de laborator pe culturi de celule, după care au fost alte două studii observaționale. Apoi au început să apară rezultatele unor studii clinice randomizate, studii care prezintă mult mai mare încredere. Niciunul dintre aceste studii nu a arătat că hidroxiclorochina ajută la ceva. Există posibilitatea să crească mortalitatea, nu zic că crește mortalitatea, însă efecte adverse minore sunt de două-trei ori mai multe decât în grupul placebo. Studiile mari, făcute pe 1000-2000 de pacienți nu au arătat că ar avea efecte pozitive” explică medicul Cristian Băicuș pentru GÂNDUL.RO.
Medicul Cristian Băicuș spune că anumiți doctori din România recomandă Plaquenil la începutul tratamentului: „Este doar o teorie, nu există niciun studiu care să arate că are un efect cândva. Toată studiile făcute până acum arată că nu are niciun beneficu”, spune medicul.
Eu am folosit Plaquenil la pacienții cu lupus. Au tot felul de efecte adverse pe termen lung: afectează vederea, apar niște pigmentări cutanate. Unora le cădea părul. Nu am avut morți subite sau ceva. În schimb, cei cu COVID-19 s-au plâns de dureri abdominale. La fel și cu Kaletra, care e relativ ieftin. Însă dacă ținem cont de numărul de persoane care se îmbolnăvesc zilnic de COVID-19 în România se ajunge la niște costuri mari”, mai explică medicul Cristian Băicuș.
Potrivit ordinului nr. 487 din 23 martie 2020, modificat ulterior prin Ordinul nr. 1.418 din 7 august 2020, în protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2 este inclusă terapia cu Lopinavir și terapia cu Hidroxiclorochină.
Având în vedere absența beneficiilor dovedite atât pentru Lopinavir-Ritonavir cât și a Hidroxiclorochinei, și a decelării unui risc asociat prezenței în număr crescut al efectelor adverse considerăm necesară modificarea de urgență a MS și modificarea protocolului terapeutic” – mai spun specialiștii români, în adresa trimisă către Ministerul Sănătății și Institutul Național de Sănătate Publică.
Cel mai recent studiu, publicat în revista Lancet la începutul lunii, a inclus aproximativ 1.600 de pacienți, la care nu au fost identificate niciun fel de beneficii în urma tratamentului.
În Franța, tratamentul cu hidroxiclorochină împotrica COVID-19 nu mai este autorizat. Organizația Mondială a Sănătății suspenda încă din luna mai studiile clinice cu hidroxiclorochină, din cauza riscurilor pentru pacienți. În schimb, protocolul de tratament pentru coronavirus al Ministerului Sănătății din România recomandă hidroxiclorochina în toate stadiile Covid-19.