Un studiu „desființează” testele antigen: Jumătate din cele efectuate dau rezultate fals negative! „RT PCR rămân testele gold standard la nivel mondial pentru diagnosticarea COVID-19”

Un nou studiu relizat de compania Medlife arată că testele rapide antigen nu reprezintă un instrument fiabil pentru diagnosticul infecţiei cu SARS-CoV-2, după ce s-a constatat că jumătate din cele efectuate dau rezultate fals-negative.

Cercetătorii atrag atenția asupra faptului că testele antigen pot da eroare mai ales în cazul pacienților asimptomatici și subliniază că acest teste o sensibilitate de doar 60%. Astel, suspecții sau pacienții de COVID-19 care recurg la testele antigen se supun mai multor riscuri.

Testele antigen, eficiente doar 60%

De asemenena, Medlife subliniază faptul că pentru identificare virusului SARS-CoV-2 în cazul simptomaticilor și a simptomaticilor, testele utilizate trebuie să indeplinească următoarele caracteristici:

• să fie cât mai sensibile (pentru a putea identifica concentraţii cât mai mici de virus, mai ales că, până acum, nu se cunoaşte doza infectantă);
• cât mai precise (să identifice corect prezenţa SARS CoV-2, ţinând cont că alţi virusi ai familiei Coronaviridelor sunt deja prezenţi cu răspândire globală (vorbim de tulpinile responsabile de „guturai”);
• să fie suficient de rapide şi pretabile la volume mari de testări şi, nu în ultimă instanţă, să fie cost eficiente.

„Până în prezent metoda RT-PCR este considerată gold standard de identificare a ARN viral, fiind o metodă cu sensibilitate si specificitate convenabile pentru a realiza prioritatea actualei pandemii. Chiar dacă nu este o metodă nici rapidă, nici ieftină şi realizarea volumelor necesare se face cu implicarea serioasă a resurselor umane, continuă să fie etalonul şi instrumentul utilizat global pentru identificarea purtatorilor de virus. In paralel, foarte mulţi producatori de teste de laborator încearcă să pună la punct alternativa ieftină şi rapidă a gold standardului, respectiv depistarea de antigen viral. În prezent sunt puse pe piata foarte multe astfel de teste cu performante din ce in ce mai bune. Din păcate, însă, până în prezent nu s-a identificat un astfel de test care să înlocuiască RT-PCR astfel încât să fie introdus în politicile şi metodologiile de supraveghere şi control a infecţiei cu noul coronavirus nicăieri în lume”, a explicat dr. Roxana Vasilescu, medic primar medicină de laborator, Sef Laborator MedLife Central.

Recent, ministrul Sănătății Nelu Tătaru a anunțat că a decis ca triajul simptomaticilor, în Unităţile de Primiri Urgenţe, să fie realizat și prin teste de tip antigen (totuși pacienților li se recoltează și pentru testarea tip RT-PCR).

• pacienţii cu rezultat pozitiv la testul rapid vor fi izolaţi imediat în zonele Covid;
• pacienţii cu rezultat negativ la testul rapid vor fi menţinuţi în zona tampon dacă prezintă simptome care necesită spitalizare; dacă nu necesită spitalizare, aceştia vor fi lăsaţi la domiciliu până la primirea rezultatului RT-PCR;
• pentru asimptomatici nu se recomandă la acest moment utilizarea testelor rapide.

Grupul de Comunicare Strategică a anunţat că intenţionează să raporteze separat rezultatele testelor antigen.