Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) permite tratarea cu plasmă neprobată pentru COVID-19, după presiunea politică de la Casa Albă
Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a emis o autorizație de urgență pentru plasmă convalescentă pentru tratarea COVID-19, o acțiune în urma unor afirmații fără dovezi din partea președintelui Donald Trump că o „stare profundă” a căutat să blocheze tratamentul până după alegerile din acest an.
Vorbind la Casa Albă duminică, Trump a afirmat că aprobarea a marcat „o descoperire” în tratamentul coronavirusului
Dar, după cum a raportat Associated Press, FDA susține că utilizarea plasmei – preluată de la cei care s-au recuperat de la coronavirus și injectată celor care încă o luptă – „nu ar trebui considerată un nou standard de îngrijire pentru tratamentul pacienți cu COVID-19″.
Autorizația de urgență nu este aprobată integral, dar reduce obstacolele birocratice pentru implementarea tratamentului, care a fost deja încercat la aproximativ 53.000 de pacienți din SUA. Încă nu este clar dacă tratamentul funcționează de fapt, transmite Business Insider.
„Fără un studiu de control, este foarte dificil să fii sigur că ceea ce ai este semnificativ”, a declarat pentru The New York Times dr. Ian Ian Lipkin, care a condus un studiu clinic al tratamentului la Universitatea Columbia.
Consiliul de Securitate Națională a declarat că aprobarea tratamentului ar fi un semn că FDA „cedează presiunii politice”
Dar administrația Trump a făcut presiuni către FDA pentru a autoriza tratamentul cu plasmă, căutând un câștig în lupta împotriva COVID-19 înainte de alegerile din 2020. Dr. Luciana Borio, o expertă în sănătate publică, care a servit la Consiliul de Securitate Națională în cadrul lui Trump, a declarat pentru The Times că aprobarea tratamentului ar fi un semn că FDA „cedează presiunii politice”.
Înainte de anunțul de duminică, Trump a replicat că „starea profundă, sau oricine, peste FDA”, împiedica eforturile de a găsi un remediu pentru COVID-19. „Evident, speră să întârzie răspunsul până după 3 noiembrie”, a spus el fără dovezi.
CNBC a raportat duminică că administrația Trump a căutat, de asemenea, să urmărească rapid aprobarea unui vaccin contra coronavirusului înainte de alegerile din noiembrie, ceea ce ar putea accentua eforturile președintelui rus Vladimir Putin de a declara victoria înainte de finalizarea studiilor clinice.