Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat vineri că analizează riscul producerii sindromului inflamator multisistemic după inocularea cu vaccinul anti-COVID-19, după ce un astfel de caz a fost raportat în urma vaccinării cu Pfizer/BioNTech, în Danemarca.
Comitetul de siguranţă al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) analizează sindromul inflamator multisistematic (MIS) după ce un tânăr de 17 ani din Danemarca a raportat această afecţiune, a spus autoritatea de reglementare, adăugând că adolescentul şi-a revenit complet, conform Reuters.
Comitetul pentru siguranţă al EMA examinează şi cazuri de cheaguri de sânge semnalate în vene în urma vaccinării cu Johnson & Johnson, precizând că acest efect advers este diferit de un alt efect advers rar identificat anterior.
MIS provoacă umflături în părţi ale corpului, precum şi oboseală, febră, diaree, dureri de stomac, cefalee, dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie. De asemenea, a fost raportat ca un efect secundar la copiii infectaţi cu noul coronavirus.
Adolescentul danez nu a avut antecedente de COVID-19, a spus EMA, adăugând că nu a existat nicio modificare la recomandările actuale ale Uniunii Europene pentru utilizarea vaccinului COVID-19.
Tromboembolismul venos a fost inclus pe lista reacţiilor adverse pentru vaccinul Johnson & Johnson ca o problemă de siguranţă care urmează să fie studiată, a spus EMA.
Autoritatea de reglementare analizează problema ca o afecţiune separată de cheagurile de sânge cu trombocite scăzute.