FDA ar putea autoriza în regim de urgență un vaccin împotriva COVID-19. Decizia ar putea fi luată în câteva săptămâni după finalizarea testelor clinice

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) ar putea elibera o autorizație în regim de urgență (EUA) pentru un vaccin contra coronavirusului la câteva săptămâni după ce vaccinul va îndeplini o parte din cerințele pentru punerea pe piață, a spus miercuri dr. Peter Marks, director al Centrului FDA pentru Evaluare și Cercetare, care aprobă vaccinurile.

O astfel de autorizație ar urma să accelereze punerea pe piață a unui vaccin împotriva COVID-19, atunci când acesta va fi disponibil, notează CNN.

„Suntem pregătiți să facem uz de această procedură de autorizare în regim de urgență atunci când vom avea un cadru adecvat”, a spus Marks.

Marks a spus că atenția sporită pe care agenția o acordă studiilor privind vaccinul împotriva noului coronavirus ar trebui să accelereze procesul de acordare a autorizației de utilizare de urgență pentru vaccinurile care se vor dovedi eficiente din punct de vedere clinic.

„Sperăm că atunci când se va întâmpla acest lucru, vor trece doar câteva săptămâni până când vom emite o autorizație de utilizare de urgență”, a spus Marks.

FDA: Ne vom asigura că vaccinul este sigur înainte de a emite autorizația

Marks a subliniat că siguranța vaccinului este esențială și ea nu va fi ignorată atunci când FDA va emite respectiva autorizație.

Acesta a subliniat că siguranța nu va fi sacrificată în cursa pentru un vaccin.

„Primele vaccinuri care apar pot fi ușor dezavantajate în comparație cu cele care sunt dezvoltate mai târziu”, a spus Marks.

El a adăugat că vaccinurile care vor apărea mai târziu vor fi autorizate mai ușor decât cele dezvoltate mai rapid, întrucât autoritățile vor avea experiență și le vor putea evalua mai ușor.

Două potențiale vaccinuri au intrat în faza avansată a studiilor săptămâna aceasta în Statele Unite.

„Sunt termene îndrăznețe și cred că este minunat că oamenii speră să aibă rezultate cât mai repede posibil, dar știm cu toții că viața reală în general nu merge întotdeauna așa cum ne-am dori”, a spus Marks.