Ce spune medicul Irinel Popescu despre medicamentele noi și de ce nu au românii acces la ele

Președintele Academiei de Științe Medicale, Irinel Popescu, a luat cuvântul, luni, în deschiderea conferinței de primăvară a Federației Europene Academiilor de Științe Medicale și a celei de-a IX-a ediții a Simpozionului „Academician Nicolae Cajal”, desfășurate până miercuri în Capitală.

El a arătat că autorizarea studiilor clinice are caracter național și fiecare stat are dreptul, și obligația în același timp, să aprobe efectuarea lor. În România există o comisie națională de etică în subordonarea Academiei de Științe Medicale, care aprobă studiile la nivel național, dar fiecare unitate în care se desfășoară aceste studii clinice are și propriul comitet de etică, care, de asemenea, trebuie să le aprobe, a precizat Irinel Popescu.

Pe de altă parte, organismele internaționale, începând cu Comisia Europeană și Parlamentul European și ajungând la Federația Europeană a Academiilor de Științe Medicale, au datoria să lămurească întrebările sau problemele ridicate de aceste studii și să se constituie într-un ghid pentru statele membre, a mai spus doctorul.

„Federația Europeană a Academiilor de Medicină, care a colaborat foarte strâns cu Parlamentul și Comisia Europeană, încearcă să răspundă unora dintre întrebările ridicate de public referitor la studiile clinice, mai ales la caracterul etic al testării unor medicamente, la relația firmelor care produc medicamentele cu medicii care efectuează studiile și la potențialele efecte adverse ale medicamentelor. Sunt întrebări legitime și de aceea este obligația de a răspunde la ele”, a spus Irinel Popescu.

Însă, fără studii clinice, apariția unor medicamente noi, precum sofosbuvir, „ultimul venit și poate cel mai important în tratamentul hepatitei C”, nu ar fi posibilă, a mai remarcat medicul, exprimându-și speranța că „această boală teribilă” va putea fi învinsă.

Președidntele Federația Europeană a Academiilor de Medicină (FEAM), Dermot Kelleher, prezent la conferință, a spus că „se discută revizuirea criterlor legate de studiile clinice”, pentru a răspunde cererii și nemulțumirilor unor pacienți, dar și cererii sponsorilor.

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) autorizează anual derularea a peste 200 de studii clinice, cele mai multe fiind pe faza a III-a de testare a medicamentelor(ultima înainte de autorizare, n.r.). Totodată, în România, medicamentele sunt testate și după autorizare.