EMA a aprobat primul vaccin din lume ce oferă protecție parțială împotriva malariei

RT,S, cunoscut și ca Mosquirix, fabricat de grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK) în parteneriat cu PATH Malaria Vaccine Initiative, va fi primul vaccin uman comercializat sub licență împotriva acestei boli parazitare și ar putea preveni milioane de cazuri de malarie în țările în care va fi utilizat, informează Reuters.

Recomandările făcute de Agenția Europeană a Medicamentului sunt de obicei avizate favorabile și de Comisia Europeană, la doar câteva luni după ce au fost formulate.

Mosquirix, finanțat parțial și de Fundația Bill & Melinda Gates, va fi analizat și de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), care a promis că va publica un ghid de utilizare – ce va preciza regiunile lumii și momentul optim în care trebuie folosit noul vaccin – înainte de încheierea acestui an.

Malaria a ucis aproximativ 584.000 de persoane în anul 2013, iar majoritatea victimelor proveneau din Africa Subsahariană. Peste 80% din totalul deceselor cauzat de malarie se produc în rândul copiilor cu vârste mai mici de cinci ani.

Experții din lumea întreagă care lucrează în domeniul sănătății așteptau de multă vreme ca oamenii de știință să dezvolte un vaccin eficient împotriva malariei, iar cercetătorii de la grupul GSK au lucrat la fabricarea vaccinului RT,S timp de 30 de ani.

Savanții sperau ca noul vaccin să ducă la eradicarea malariei, însă speranțele lor au fost spulberate atunci când datele finale furnizate de două teste realizate în 2011 și 2012 au arătat că Mosquirix nu face decât să reducă cu 27% episoadele de malarie la bebelușii cu vârste cuprinse între 6 și 12 săptămâni și cu 46% la bebelușii în vârstă de 5-17 luni.

Cu toate acestea, EMA recomandă ca noul medicament să primească licența de folosire pe toți bebelușii ale căror vârste se înscriu în tot intervalul precizat de studiu – de la 6 săptămâni până la 17 luni.

Anumiți experți în malarie și-au exprimat îngrijorarea în legătură cu costurile potențiale generate de implementarea acestui vaccin, în condițiile în care el oferă doar o protecție parțială, iar acest detaliu îl face mai puțin „atractiv” și mai riscant.

Joe Cohen, cercetător la GSK, coordonator din 1987 al echipei care a dezvoltat Mosquirix, a declarat însă vineri că nu are niciun dubiu în privința faptului că vaccinul va reduce semnificativ numărul de îmbolnăviri și de decese cauzate de malarie în rândul copiilor africani.

„Nu am absolut nicio rezervă în ceea ce privește implementarea acestui vaccin. Eficiența lui, translatată în numărul de îmbolnăviri evitate și în numărul de decese evitate, este pur și simplu uluitoare. Vaccinul va avea un impact uriaș asupra sănătății publice”, a spus cercetătorul britanic.