Un medicament contra cancerului de piele, aprobat printr-o procedură accelerată

Opdivo acționează neutralizând o proteină (PD-1) care se află la suprafața celulelor canceroase și împiedică sistemul imunitar al organismului să le atace și să le distrugă.

„Opdivo este al șaptelea nou medicament contra melanomului aprobat de FDA din 2011”, a precizat Richard Pazdur, directorul Biroului de hematologie și oncologie din Centrul de cercetare și evaluare a medicamentelor din cadrul Food and Drug Administration (FDA).

„Dezvoltarea și aprobarea de noi terapii, bazate pe înțelegerea noastră tot mai mare a imunologiei tumorilor și a mecanismelor moleculare, sunt pe punctul de a «bulversa» tratamentele contra patologiilor grave și mortale”, a adăugat el într-un comunicat.

Melanomul este un cancer agresiv al pielii, ocupând locul al cincilea în topul celor mai frecvente tipuri de cancer din Statele Unite, cu 76.100 de cazuri noi diagnosticate în acest an și cu 9.710 decese, potrivit National Cancer Institute (NCI).

FDA a explicat că a aprobat comercializarea medicamentului Opdivo în urma unei proceduri accelerate, după ce acest tratament și-a dovedit eficacitatea într-un studiu clinic preliminar, realizat pe un eșantion de 120 de bolnavi diagnosticați cu melanom în stadiu avansat, în comparație cu terapiile existente.

Rezultatele au arătat că 32% dintre pacienții tratați cu Opdivo au beneficiat de o reducere a tumorii lor. Acest efect a durat mai mult de șase luni la circa o treime din totalul bolnavilor, precizează FDA.

Siguranța medicamentului Opdivo a fost în prealabil evaluată într-un test clinic de faza 1, realizat pe un eșantion de 268 de voluntari.

Imunoterapia, care a înregistrat succese impresionante în acești ultimi ani în lupta contra melanomului, este considerată un tratament revoluționar care ar putea fi extins și în cazul altor tipuri de cancer care sunt dificil de tratat.

Yervoy sau Ipilimumab, creat tot de compania Bristol Myers-Squibb, a fost prima imunoterapie care a prelungit de o manieră semnificativă durata de supraviețuire a bolnavilor diagnosticați cu melanom în stare avansată, forma cea mai mortală a cancerului de piele.

Această moleculă care dopează sistemul imunitar blocând activitatea unei proteine, denumită CTLA-4, utilizată de celulele canceroase pentru a înșela vigilența sistemului imunitar, a fost aprobată în 2011 de FDA.

Opdivo s-a dovedit la fel de promițător contra cancerelor avansate de plămâni și de rinichi.

Piața potențială a imunoterapiei este estimată la circa 35 miliarde de dolari, potrivit experților.