Uniunea Europeană va aproba săptămâna aceasta primele tratamente cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 – Surse Reuters

Uniunea Europeană va aproba săptămâna aceasta primele tratamente cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 - Surse Reuters
Sursa foto: Shutterstock
Publicat: 10/11/2021, 09:17

Uniunea Europeană va aproba săptămâna aceasta utilizarea a doi anticorpi monoclonali pentru tratarea pacienților cu Covid-19, au declarat surse pentru Reuters.

Autorizațiile ar urma să vină pe măsură ce Europa se confruntă cu o nouă creștere a infecțiilor și a spitalizărilor, în ciuda nivelurilor ridicate de vaccinare din multe țări.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) va da în această săptămână undă verde tratamentului dezvoltat de firma americană de biotehnologie Regeneron și gigantul elvețian Roche, a spus o sursă pentru reuters.

Cocktailul de anticorpi este cunoscut sub numele de REGEN-COV în Statele Unite și este vândut în altă parte sub numele de marcă Ronapreve.

De asemenea, autoritatea de reglementare europeană va autoriza săptămâna aceasta și utilizarea în UE a anticorpului monoclonal Regkirona, dezvoltat de compania sud-coreeană de biotehnologie Celltrion, a adăugat sursa, cerând să nu fie numită deoarece informația este încă una confidențială.

Un al doilea oficial familiarizat cu procesul de autorizare a spus că aprobările sunt „iminente”, dar datele precise nu au fost decise.

Ambele medicamente sunt utilizate în prezent pentru a trata pacienții cu COVID-19 cu risc de a dezvolta o infecție severă.

Cele două autorizații ar marca o accelerare a aprobărilor de medicamente ale agenției. Cererile pentru ambele medicamente au fost depuse la începutul lunii octombrie, iar EMA a spus atunci că „ar putea emite un aviz în termen de două luni”.

Celtrion așteaptă o decizie până la sfârșitul lunii noiembrie, a declarat un purtător de cuvânt al companiei.

EMA a refuzat să comenteze cu privire la aprobări, dar a spus că cele două medicamente au fost discutate la reuniunile lunare de săptămâna aceasta ale comitetului agenției care este responsabil pentru autorizarea tratamentelor.

Analiza vine după ce Eli Lilly și-a retras săptămâna trecută cererea de aprobare a UE pentru tratamentul său pe bază de anticorpi, invocând o lipsă de cerere din partea statelor membre UE, deoarece blocul se concentrează pe alți furnizori.

Antiviralul Gilead, singurul tratament aprobat momentan în UE

Singurul tratament împotriva COVID-19 aprobat de EMA de la începutul pandemiei este remdesivirul antiviral Gilead.

Cocktailul de anticorpi al lui Regeneron a primit o autorizație de urgență în Statele Unite anul trecut, iar în august a primit autorizație de introducere pe piață condiționat în Marea Britanie.

Medicamentul este evaluat de EMA în cadrul unei proceduri mai lungi, care va avea ca rezultat o autorizație completă de introducere pe piață, au spus sursele.

UE a imunizat peste 75% din populația sa adultă, deși în unele țări din blocul de 27 de țări, absorbția este sub 40%.

EMA a emis recomandări autorităților naționale în primul trimestru al acestui an cu privire la modul de utilizare a ambelor medicamente înainte de a fi aprobate pe deplin, deschizând calea pentru utilizarea lor în mai multe țări europene.

Dacă duminică ar fi alegeri, tu cu cine ai vota?

Vezi rezultate

Loading ... Loading ...
Urmărește Gândul.ro pe Google News și Google Showcase
Un instalator austriac a găsit o comoară de 2,3 milioane de euro într-o locuință
Bianca Drăguşanu s-a dezlănţuit și… Gabi Bădălău a spus totul, după scandal: ordin de protecție?!...
FOTO. Vedeta din filmele pentru adulți s-a cuplat cu un milionar controversat din fotbal
Rusia, repetiție pentru un posibil atac nuclear. Ce sistem american poate distruge rachetele intercontinentale ale...
Andreea Nechita, fiica unui cunoscut dezvoltator imobiliar din Iași, a murit subit la doar 22...
Un bărbat a sunat la 112 să anunțe că un hoț i-a intrat în casă....
Putin a anunțat că Rusia a lovit Ucraina cu o nouă rachetă, cu nume de...
Răsturnare de situație! Silviu Prigoană nu ar avea un testament. Cine ar fi primit toată...
Data la care intră pensiile pe card în decembrie 2024. Ce se întâmplă cu cei...
România, lovită de un al doilea val de ninsori, ploi şi viscol de joi seara....
De ce s-a spânzurat Iasmina la 14 ani. Vărul fetei a dezvăluit: "A fost pedepsită"....
Ce se întâmplă cu pensiile românilor după ce Guvernul a rămas fără fonduri! Cu ce...
Avem TESTAMENTUL lui Silviu Prigoană! Surpriză MAXIMĂ pentru Adriana Bahmuțeanu
Rovinieta NU se mai plătește înaintea efectuării călătoriei. Legea a intrat în vigoare
Cooperare între compania cehă CZ şi compania românească Transcarpat Sportours International. Puşca de asalt CZ...
Află aici ADEVĂRUL! De ce pare totul PLAT dacă Pământul e rotund?
Se schimbă permisele auto. Decizia luată la Guvern pentru șoferii români
Analiză. Locul din România în care se trăiește cel mai bine. Orașul din care toți...
Cod roșu de viscol în mai multe județe ale țării! În ce zone sunt așteptate...
"Tata, nu!" Ultima discuție pe care Igor Cuciuc a avut-o cu Andreea, chiar înainte de...
Șocul dimineții pentru Mădălin Ionescu! Câinele familiei a evadat din curte. Ce s-a întâmplat cu...
VIDEO Ce a surprins Igor Cuciuc la mormântul fiicei sale: "Puișorul nostru"
BANCUL ZILEI. Soacra către ginerele BULĂ: -Ce-o fi văzut fata mea la tine?
Unde au dispărut grădinițele de stat din România?