Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat actualizarea informațiilor despre produsul Comirnaty pentru a clarifica faptul că fiecare flacon conține 6 doze de vaccin.
Pentru a extrage șase doze dintr-un singur flacon, trebuie folosite seringi și / sau ace cu volum mic. Combinația de seringă și ac cu volum redus trebuie să aibă un volum de cel mult 35 microlitri. Dacă se utilizează seringi și ace standard, este posibil ca vaccinul să nu fie suficient pentru a extrage cea de-a șasea doză dintr-un flacon.
Dacă cantitatea de vaccin rămasă în flacon după cea de-a cincea doză nu poate furniza o doză completă (0,3 ml), personalul medical trebuie să arunce flaconul și conținutul acestuia. Nu ar trebui folosită o combinație din flacoane multiple pentru a alcătui o doză completă și orice cantitate de vaccin neutilizată trebuie aruncată la 6 ore după diluare.
„Informații suplimentare despre toți pașii pentru utilizarea Comirnaty sunt disponibile în informațiile actualizate despre produs”, informează EMA.
Comirnaty este un vaccin pentru prevenirea coronavirusului (COVID-19) la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste. Acesta a fost autorizat în UE pe 21 decembrie 2020.
Vaccinul, dezvoltat de Pfizer & BioNTech, conține o moleculă numită ARN mesager (ARNm) cu instrucțiuni pentru producerea unei proteine din SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Vaccinul funcționează prin pregătirea organismului pentru a ataca proteina spike de pe suprafața SARS-CoV-2.
Compania germană BioNTech a anunțat vineri că vaccinul pe care l-a dezvoltat împreună cu americanii de la Pfizer acționează și împotriva variantelor de coronavirus identificate în Marea Britanie și Africa de Sud, potrivit unui studiu preliminar. Potrivit experților, aceste variante sunt mai contagioase decât este tulpina originală a SARS-CoV-2.
Testele realizate in vitro au arătat că „anticorpii persoanelor care au făcut vaccinul Pfizer-BioNTech împotriva COVID-19 neutralizează efectiv SARS-CoV-2 cu o mutație cheie care se găsește și în două tulpini extrem de transmisibile”.