EMA a aprobat două noi medicamente împotriva COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentelor a aprobat încă două tratamente pe bază pe anticorpi monoclonali. Este vorba despre Ronapreve și Regkirona, ambele sunt tratamente care se utilizează în stadiile timpurii ale infecției și sunt pe bază de anticorpi monoclonali antivirali.

Comitetul a recomandat autorizarea Ronapreve pentru tratarea COVID-19 la adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 12 ani și cu o greutate de cel puțin 40 de kilograme) care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut ca boala să devină severă.

Cine poate utiliza Ronapreve

Ronapreve poate fi utilizat și pentru prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc cel puțin 40 de kilograme.

Compania care a solicitat autorizarea Ronapreve a fost Roche Registration GmbH. În ceea ce privește Regkirona, Comitetul a recomandat autorizarea medicamentului pentru tratarea adulților cu COVID-19 care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă, de asemenea, un risc crescut ca boala să devină severă. Solicitantul Regkirona a fost Celltrion Healthcare Hungary Kft, transmite Agenția Europeană a Medicamentelor.

Cererile pentru ambele medicamente au fost depuse la începutul lunii octombrie, iar EMA declara atunci că „ar putea emite un aviz în termen de două luni”. Cele două autorizații marchează o accelerare a aprobărilor de medicamente de către agenție.

„Având în vedere creșterea numărului de infecții COVID-19 în aproape toate statele membre, este încurajator faptul că mai multe tratamente promițătoare se află în curs de dezvoltare în cadrul Strategiei noastre privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19. Astăzi facem un important pas înainte către obiectivul pe care ni l-am propus de a autoriza până la cinci tratamente noi în UE înainte de sfârșitul anului”, a transmis comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Stella Kyriakides, conform unui comunicat al Comisiei Europene.

Strategia UE privind mijloacele terapeutice vizează crearea unui portofoliu larg de mijloace terapeutice împotriva COVID-19 cu scopul de a dispune de trei până la cinci mijloace terapeutice noi până la sfârșitul anului.

Ea cuprinde întregul ciclu de viață al medicamentelor, de la cercetare, dezvoltare, selectarea celor promițătoare, aprobare reglementară rapidă, fabricare și punere la dispoziție pe scară largă, până la utilizarea finală.

EMA evaluează în prezent alte șase medicamente care ar putea primi autorizația în curând, cu condiția ca datele finale să demonstreze calitatea, siguranța și eficacitatea lor.
Citeşte întreaga ştire: EMA a aprobat două noi medicamente împotriva COVID-19