EMEA a cerut Pfizer introducerea de noi avertismente pentru un medicament antifumat
Â
Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) a cerut producătorului american Pfizer să actualizeze atenționările adresate medicilor și pacienților privind cazurile de tentativă de suicid legate de administrarea medicamentului antifumat Champix, comercializat și în România.
"Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul EMEA a monitorizat îndeaproape siguranța pe care o prezintă utilizarea medicamentului Champix de la prima sa autorizare în UE, în septembrie 2006, și a concluzionat că este necesară actualizarea informațiilor despre produs, în vederea atenționării medicilor și pacienților cu privire la raportarea depresiei la pacienții care încearcă să stopeze fumatul", se arată într-un comunicat al EMEA.
Agenția a cerut Pfizer, cea mai mare companie farmaceutică la nivel mondial, să realizeze aceste schimbări înainte de 19 decembrie.
Pfizer a arătat că nu a fost găsită nici o dovadă științifică care să stabilească o legătură între medicament și evenimentele relatate, adăugând că lucrează cu o autoritate europeană de supraveghere privind istoricul cazurilor, potrivit Reuters.