Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a eliberat autorizația de distribuție angro Institutului Național de Cercetare Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino”.
„Această autorizație se eliberează în vederea distribuției medicamentelor cu autorizație de punere pe piață, în statele membre ale Spațiului Economic European. Ca urmare a primirii autorizației din partea ANMDMR, Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară
– produse în acord cu art. 806 din legea 95/2006 republicată: medicamente imunologice;
– produse cu distribuție în “lanțul rece” (care necesită manipulare la temperaturi scăzute)”, transmite Comitetul Național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19.
În acest fel, Centrul național de stocare a vaccinurilor împotriva COVID-19 din cadrul Institutului „Cantacuzino” este din acest moment complet autorizat și avizat de către ANMDMR – autoritatea națională cu competență în domeniul medicamentului de uz uman.
„Pe data de 26 decembrie 2020 Institutul
Colegiul Medicilor din România (CMR) recomandă populației să se progameze fără emoții pentru vaccinarea anti-COVID pentru că serul este sigur și eficient, fiind autorizat de Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Totodată, CMR lansează un apel către autorități, cărora le solicită să asigure condițiile optime în așa fel încât campania de vaccinare să se deruleze fără probleme.
“Colegiul Medicilor din România (CMR) ia act de decizia Comisiei Europene de a autoriza rapid primul vaccin sigur și eficient destinat prevenirii COVID-19, decizie ce a venit ca o consecință a recomandării Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) care a fost emisă în aceeași zi, în urma unui proces de evaluare aprofundată a dovezilor științifice provenite din studiile clinice privind siguranța, eficacitatea și calitatea vaccinului produs de BioNTech si Pfizer”, se arată în comunicatul Colegiului Medicilor.