Johnson & Johnson a anunțat luni suspendarea testelor clinice ale unui vaccin anticoronavirus, deoarece unul dintre participanții la teste s-a îmbolnăvit „inexplicabil”. În luna septembrie, AstraZeneca, un alt gigant pharma, a oprit testele pentru un vaccin anti-Covid-19, din același motiv.
„Am oprit temporar dozarea suplimentară în toate testele noastre clinice ale unui vaccin experimental împotriva COVID-19, inclusiv toate testele din faza a treia, din cauza unei boli inexplicabile a unui participant”, a anunţat într-un comunicat Johnson & Johnson.
Compania a precizat că boala persoanei respective a fost examinată de medicii personali, dar și de un consiliu independent de monitorizare a siguranței medicale.
Johnson & Johnson este doar una din companiile care dezvoltă vaccinuri anticoronavirus.
Vaccinul se află în faza a treia a unui proces în trei faze de dezvoltare clinică, în timpul căreia vaccinul este administrat la mii de participanți și testat pentru a se verifica eficiența și siguranța sa, în timp ce o serie de alți participanți primesc un tratament de tip „placebo”.
În septembrie, Johnson & Johnson a informat că înrola 60.000 de persoane de pe trei continente pentru a lua parte la faza a treia a studiului.
Compania pharma AstraZeneca a reluat studiile clinice privind vaccinului său anti-Covid-19, după ce a primit acordul de la autorități, a anunțat compania sâmbătă.
„La 6 septembrie, procesul de revizuire standard a intrat într-o pauză voluntară în toate studiile globale, pentru a permite revizuirea datelor de securitate de către comitete independente și autorități de reglementare internaționale”, a spus AstraZeneca. Compania a adăugat că experții în securitate au recomandat Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) din Marea Britanie că este sigură reluarea studiilor pe plan local.
Testarea realizată de compania farmaceutică AstraZeneca și Universitatea Oxford a fost oprită după ce un participant s-a îmbolnăvit în mod „inexplicabil”.